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2025年07月25日

心通医疗VitaFlow Liberty加速全球市场拓展,在多国完成首批商业应用

本报讯 近日,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)的第二代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)产品VitaFlow Liberty经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty”)在巴西和厄瓜多尔获批上市,并在葡萄牙、韩国和哈萨克斯坦完成首批商业化应用。

VitaFlow Liberty在葡萄牙权威综合性医院Hospital De Santa Cruz开展首例商业化植入。该手术由国际知名专家Dr. Rui Teles带领团队完成,患者术后无明显瓣周漏发生且无其他并发症,手术圆满成功。术后,Dr. Rui Teles对VitaFlow Liberty给予了高度评价,认为其设计已达到国际领先TAVI系统水平,期待该产品能为当地患者带来更优质的治疗选择。自2024年成为中国首款获欧盟CE认证的国产TAVI系统后,VitaFlow Liberty的欧洲商业化进程持续加速,葡萄牙是继瑞士、意大利、丹麦、西班牙、塞尔维亚、波兰和希腊后,该系统成功登陆的第8个欧洲高增长医疗器械市场。

VitaFlow Liberty在韩国两家顶尖医疗中心,首尔圣母医院(The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital)和全南国立大学医院(Chonnam National University Hospital),完成韩国首批共5例商业化植入。手术由南京市第一医院副院长张俊杰教授担任带教专家,首尔圣母医院Dr. Chang Ki Yuk和全南国立大学医院Dr. Kim Juhan两位权威专家分别主导完成。术后评估显示,所有患者(含1例90岁高龄主动脉瓣重度狭窄患者)均未出现明显瓣周漏或其他并发症,手术取得圆满成功。

VitaFlow Liberty在哈萨克斯坦心血管病研究中心完成该国首批共4例商业化植入。心血管病研究中心是哈萨克斯坦第二大心脏瓣膜中心,在中亚地区享有极高的学术声誉和临床影响力。手术由中哈两国专家团队共同完成,中方由四川大学华西临床医学院副院长陈茂教授、华西医院心内科冯沅教授担任带教专家;哈方则由心血管病研究中心权威专家Dr. Alexey带领团队主导实施。术后评估显示,4位患者均未出现明显瓣周漏及其他并发症,手术均取得圆满成功。

VitaFlow Liberty是全球首款电动可回收TAVI产品,于2021年获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20213030586),此后陆续登陆多个海外国家并于2024年成为中国首款获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统。该系统传承了VitaFlow经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势,采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计,具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。此外,其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构,在保障快速稳定且精准释放及回收的同时,实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

近年来,心通医疗全球化战略持续深化,国际业务版图加速扩张,截至目前,其VitaFlow系列TAVI产品及Alwide球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院,在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。未来,心通医疗将加快研发创新,并积极拓展国际市场,持续提升“中国智造”在全球结构性心脏病治疗领域的影响力,为更多患者带来生命的希望。