瑞安市人民医院施昌盛主任团队合影

本报讯 近日，由上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗”）研发的血栓保护装置成功完成上市前临床试验全部患者入组。本次临床试验由上海长海医院陆清声教授担任主要研究者，采用前瞻性、多中心、随机对照临床设计，在全国16家医院同步开展试验，旨在评估血栓保护装置在预防肺动脉栓塞中的安全性和有效性。最后一例入组手术由瑞安市人民医院施昌盛主任团队完成，手术过程顺利，效果良好。临床试验期间，血栓保护装置的临床表现获得了各中心专家的高度认可。

静脉血栓栓塞（VTE）包括深静脉血栓形成（DVT）、肺动脉栓塞（PE）和血栓后综合征(PTS)。其中，深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结，阻塞静脉腔，导致的静脉回流障碍性疾病，急性期可并发肺栓塞，后期则为血栓后综合征。深静脉血栓形成可发于身体各部位，常见的是下肢，约占90%。下肢深静脉血栓脱落，随着血液循环堵塞肺动脉，使得肺动脉氧气和二氧化碳交换不能完成，根据肺栓塞的范围和程度不同，会出现胸闷气短、憋气、咳血、胸痛、呼吸费力等症状，严重者突然晕厥甚至猝死，极大影响患者的生命安全和生活质量。

在下腔静脉置入血栓保护装置，可以有效拦截脱落的血栓，预防肺栓塞的发生。蓝脉医疗研发的血栓保护装置即是一款用于预防肺动脉栓塞（PE）的创新医疗器械，可广泛适配多种静脉血管介入手术。该产品支持经颈静脉和经股静脉两种入路方式，术中临时置于下腔静脉，旨在有效阻止血栓脱落至肺动脉引发肺栓塞。产品采用独创的高分子小孔滤网技术，可显著提高血栓拦截率，有效捕获更小尺寸的栓子，降低微小栓子逃逸风险；此外，产品采用体内外协同固定的防移位技术，显著减少器械移位引发的并发症风险。并且通过一体化设计将产品的释放与回收功能集成，无需使用额外回收器械，可缩短手术时间，同时减轻患者的经济负担。

参与临床试验的术者专家表示，血栓保护装置在手术操作过程中，均表现出优异的推送性、可视性、释放性能、回收性能及回撤性能，并且产品操作简便，对小栓子的拦截作用突出，为高危血栓患者术中保护提供了创新解决方案。