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2025年07月25日
心脉医疗加速“全球化”,国际市场拓展达成多项里程碑
本报讯 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)持续开拓海外市场,达成多项里程碑式成就:Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor分支型支架”)分别在韩国、马来西亚、哈萨克斯坦成功完成首例商业化临床植入;Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统(以下简称“Talos直管型支架”)在巴西、阿根廷、厄瓜多尔获批上市,并在巴西、阿根廷完成海外首批商业应用;Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos腹主动脉支架”)在埃及获批上市,并在马来西亚、哈萨克斯坦完成首例商业化应用。
Castor分支型支架适用于涉及主动脉弓部病变的微创伤介入治疗,产品性能和临床表现在全球多个国家受到专家的广泛肯定。Castor分支型支架2017年在中国获批上市,是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架,2022年在欧洲获批CMD定制许可,目前已在20余个国家和地区进入临床应用。
Talos直管型支架于2017年获批进入中国国家创新医疗器械特别审查程序,2022年在中国获批上市,是心脉医疗研发的新一代直管型胸主动脉支架系统,也是全球首款“会呼吸”的覆膜支架,适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗,通过延长支架的长度来改善远端真腔重塑,其独特的远端打孔结构(长度可选择0-200mm)可以扩大胸主动脉远端真腔直径,同时降低覆盖过多肋间动脉引起脊髓缺血的可能性,提高远期治疗效果。覆膜支架可选长度扩展至260mm,可以更好地撑开主动脉真腔,从而实现更优的主动脉重塑。
Minos腹主动脉支架适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗,是国产首款将输送器外鞘直径降低到14F的产品,显著降低了手术对血管入路的要求。其支架结构采用三件套设计,可以实现体内灵活组装,在最大程度上覆盖病变区域,在治疗复杂型腹主动脉瘤,尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势。Minos腹主动脉支架于2019年在国内获批上市,同年获得欧盟CE MDD认证并于2025年4月成功获批欧盟CE MDR认证,目前已在国内1000余家医院、全球20余个国家进入临床应用,展现出优异的性能和临床表现。