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2025年07月25日

上海微创Firelimus(火灵鸟)冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管获批上市

本报讯 近日,由微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“上海微创”)研发生产的Firelimus(火灵鸟)冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市(国械注准20253030280),批准用于原发冠状动脉分叉病变狭窄扩张治疗。

Firelimus(火灵鸟)冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管是上海微创旗下“介入无植入”治疗方案中的又一重磅产品,也是目前市面上唯一一款用于治疗分叉病变的冠脉雷帕霉素药物球囊。该产品采用了更为安全的雷帕霉素药物,在确保疗效的同时,提供了更高的安全保障;运用专利微晶涂层工艺,确保药物能迅速转移至血管壁组织,并实现长效缓释效果;药物涂层不含赋形剂,从而减少了赋形剂可能引发的血管炎症反应及血栓形成风险;规格全面,全直径规格均具备40mm长度,以满足更多临床需求。

随着Firelimus(火灵鸟)冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管获批上市,上海微创在冠脉介入领域的布局更加完善,它将携手Firesorb(火鹮)生物可吸收支架,共同构建冠脉“介入无植入”解决方案,为广大冠脉介入医生提供强有力的冠脉介入治疗工具。