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2024年10月25日

微创脑科学Tubridge IMPACT临床研究结果发表于国际核心期刊《JNS》

本报讯 近日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学”)旗下微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)研发的Tubridge血流导向密网支架(以下简称“Tubridge密网支架”)前瞻性、多中心临床研究IMPACT研究结果《Intracranial Aneurysms Managed by Parent Artery Reconstruction Using Tubridge Flow Diverter (IMPACT): 1-year outcomes》正式发表于SCI一区国际核心期刊杂志《 Journal of Neurosurgery》。

该研究采用前瞻性、多中心、单臂设计,共入组200例患者。入组动脉瘤基线中,中小型动脉瘤占比78.8%,串联动脉瘤占比31.3%;手术策略中,单用Tubridge占比82.08%,联用弹簧圈占比19.58%。主要终点是术后12个月动脉瘤完全闭塞率,其结果为79%;次要有效性终点结果中,术后12个月动脉瘤成功闭塞率为88.6%,动脉瘤复发率与再治疗率均为0。安全性结果中,支架内狭窄(>50%)发生率为3.6%;任何症状性卒中发生率为4.5%,其中出血性卒中为0,靶病变相关致残性卒中或神经源性死亡为1%。结果表明,Tubridge密网支架在复杂真实世界临床应用中治疗颈内动脉和椎动脉未破裂动脉瘤具有良好的安全性和显著的有效性。

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