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2024年10月25日

微创脑科学3款产品获国家药监局批准上市

本报讯 近日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学”)的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)研发的NeuroHawk Pass17/21颅内取栓支架(以下简称“NeuroHawk Pass17/21”)、PathFinder颈动脉球囊扩张导管(以下简称“PathFinder”)以及Safecer栓塞保护器(以下简称“Safecer”)共计3款产品先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准证书。

NeuroHawk Pass17/21颅内取栓支架是一款可回收的自膨式取栓支架,主要用于颅内大血管闭塞开通的血管内机械取栓治疗。该产品一方面延续其一代产品NeuroHawk颅内取栓支架的优点,具有稳定的血栓捕获能力,优秀的支撑力和良好的贴壁性;另一方面则有效提高了支架头端显影性和推送到位能力,产品规格也更为齐全。

NeuroHawk Pass17/21包含多规格型号,可适应血管直径1.5mm-5.0mm;其中3mm小直径支架,不仅满足远端血管取栓需求,同时提供最长40mm长规格支架来满足临床大负荷血栓及长血栓的取栓临床应用场景。该产品在急性缺血性卒中治疗中,无论是直接取栓,还是配合WAVE-track颅内血栓抽吸导管联合取栓,都可以高效地实现血管再通。

PathFinder主要用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术,在治疗中可以有效扩张和疏通狭窄病变血管。PathFinder是一种快速交换式导管,其先进的折叠工艺使得导管外径更细,可更加顺利穿越狭窄病变;同时,PathFinder具备低推送阻力,使其在迂曲血管中具有出色的推送及到位性。PathFinder拥有33个不同大小的规格,能够兼容多种手术治疗器械,满足医生在多种手术场景下的需求,提高手术效率和治疗效果。

Safecer主要用于在颈动脉支架成形术(CAS)中为患者提供远端栓塞保护,可有效捕获和移除血栓等栓塞物质。Safecer伞体为基于3D编织技术的新型对称结构,伞体打开后其贴壁性能不受血管迂曲影响,且输送鞘采用多层材料复合管技术,同时兼顾柔顺性与支撑性,从而更加顺利通过迂曲复杂的病变位置。Safecer拥有10个不同大小的规格,能够兼容多种治疗器械,满足医生在不同手术场景下的需求。

随着以上3款产品的获批上市,微创脑科学已拥有20款开启商业化的神经介入治疗及通路产品。未来,公司将在产品创新、技术研发方面持续投入,为患者提供更多优质的一体化解决方案。