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2024年10月25日

心脉医疗Vewatch腔静脉滤器与Vepack滤器回收器获批上市,开拓外周静脉产品线

本报讯 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)子公司上海蓝脉医疗科技有限公司(以下简称“蓝脉医疗”)研发的Vewatch腔静脉滤器与Vepack滤器回收器获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

Vewatch腔静脉滤器适用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞,是蓝脉医疗在外周静脉领域预防肺栓塞发生或复发的首款产品。该产品采用双层伞形结构设计,可有效拦截脱落的深静脉血栓,具备较长的回收时间窗;其独创的经股居中释放设计,可有效提高滤器植入后在血管中的居中性,避免滤器倾斜,提高血栓拦截成功率和后期滤器回收成功率。此外,Vewatch腔静脉滤器具有逐级后释放功能,可避免滤器释放过程中发生前跳,实现滤器释放的精确定位。临床研究结果显示,Vewatch腔静脉滤器植入无倾斜,无移位,能够有效拦截脱落的深静脉血栓。

Vepack滤器回收器由抓捕器和鞘管/扩张器两个部分组成,预期通过抓捕器经皮移除腔静脉滤器,适用于已植入可回收下腔静脉滤器且需要回收滤器的患者。该产品采用双鞘回收技术,适用于各类伞形滤器;抓捕器导管预弯,圈套滤器更容易;鞘管、导管抓捕系统远端显影,助力定位。

Vepack滤器回收器是心脉医疗在外周静脉领域第二款获批上市的产品。心脉医疗致力于为治疗主动脉及外周血管疾病提供一体化的产品解决方案,目前共有15款产品在国内获批上市,另有多款产品处于研发进程中,覆盖胸腹主动脉、外周动脉、外周静脉及肿瘤介入领域。

心脉医疗研发副总裁兼蓝脉医疗、鸿脉医疗总经理袁振宇博士表示:“外周静脉疾病影响着我国超过1亿患者,不容忽视。蓝脉医疗研发的Vewatch腔静脉滤器和Vepack滤器回收器这一产品组合相继注册获批,填补了心脉医疗在外周静脉领域的产品空白。心脉医疗主动脉产品国内市场占有率已处于领先地位,我们也将致力于不断完善外周静脉和外周动脉领域的产品开发和应用,不断推出优质创新、可普惠化的医疗器械,造福我国乃至全球更多血液循环疾病患者。”