本报讯 2023年10月2日，微创心律管理（MicroPort CRM）宣布，其ULYS植入式心律转复除颤器（ICDs）和INVICTA除颤电极导线在日本获批上市。上述两款产品配合使用，符合1.5T和3T磁共振条件安全性。

ULYS ICD采用了先进的技术，耗电量低，与其他ICD产品相比拥有最长的预计使用寿命——预计最多可延长至8年。ULYS还配备了PARAD+心律失常判别算法，经临床证明具有最低的不适当电击除颤率。此外，它具备AutoMRI功能，可在MRI检查期间自动切换设备至特定模式，以保护患者。

INVICTA除颤导线可持续向除颤器传递来自右心室的心电信号，并在出现心动过缓或危及生命的室性心律失常时，配合除颤器，传递起搏脉冲或电击除颤信号，分别对其进行治疗。INVICTA的安全性和有效性已在其上市前临床研究项目Apollo临床研究中得到证实。该研究结果显示：在3个月的主要临床终点，INVICTA具有100%的植入成功率和97.4%的无并发症发生率。

日本大阪国立心脑血管中心心血管医学部心律失常与电生理分部主任草野健吾博士表示：“确保植入ICD患者健康和安全有两大关键因素，即防止不适当的电击和卓越的预期使用寿命。微创心律管理在上述领域的专业性完美地满足了患者的临床需求。这些产品为日本市场的可植入式除颤器提供了更多选择，这无疑是一件好事。”

微创心律管理日本区销售副总裁清水昇先生表示：“在日本，每年约有6300名患者接受ICD植入手术。凭借尖端技术，ULYS和INVICTA将丰富我们的产品组合，更好地服务患者，为医生和患者提供高质量的医疗解决方案。”