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2023年11月25日

微创脑科学旗下神通医疗Tubridge Plus和Bridge临床研究取得新进展

本报讯 近日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学”)子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)旗下两款产品的临床研究取得新进展。其中,Tubridge Plus血流导向密网支架(以下简称“Tubridge Plus支架”)上市前临床研究PARAT PLUS(以下简称“PARAT PLUS研究”)完成全部患者入组,Bridge椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Bridge支架”)的临床研究Bridge-MAX项目完成首例患者入组。

PARAT PLUS研究是一项前瞻性、多中心、开放性的临床试验,旨在评估Tubridge Plus支架治疗颅内宽颈动脉瘤的安全性与有效性。该研究由长海医院刘建民教授作为协调研究者,于全国7家在神经介入领域具有影响力的医院开展。在全体研究者努力付出与共同支持下,PARAT PLUS研究自首例患者入组始,仅用时70天即完成全部患者入组。这将有力推动Tubridge Plus支架注册递交,缩短获证上市时间,从而尽快服务更多动脉瘤患者。同时,PARAT PLUS研究也将为Tubridge支架在动脉瘤治疗领域提供更多真实世界的循证医学证据。

Tubridge Plus支架适用于颈内动脉或椎动脉动脉瘤的介入治疗,丰富的直径与长度规格能够为动脉瘤临床介入治疗提供更广泛的选择。对比Tubridge血流导向密网支架,Tubridge Plus支架在显影性、支撑力等方面均有显著提升。一方面,Tubridge Plus支架由铂金芯镍钛丝(DFT丝材)编织而成,能够保证术中支架通体显影,方便术者更好地判断支架打开和贴壁情况;另一方面,DFT丝材兼具镍钛合金超弹性,同时,支架头端采取独特的无束缚结合喇叭口设计,使支架更容易打开且打开后锚定性更佳,从而显著提升动脉瘤治疗效果。

Bridge支架是设计用于症状性椎动脉狭窄的药物洗脱支架。由于临床上治疗椎动脉狭窄病变大部分涉及到椎动脉开口位置,病变部位近端直径多大于4.0mm,因此Bridge支架在现有规格基础上,新增了4.5和5.0mm的大直径规格,从而填补临床上4.5/5.0mm大规格支架的空白,并扩大满足椎动脉狭窄患者的需求。Bridge-MAX项目的首例患者入组由梅州市人民医院魏统国主任带领团队成功完成。

作为具有全球化布局的脑卒中全解方案提供者,微创脑科学将继续立足于临床应用和患者受益需求,提供更加优质普惠的脑血管疾病治疗整体解决方案。