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2023年11月25日
微创脑科学旗下神通医疗NUMEN可解脱栓塞弹簧圈在德国和日本顺利完成首批临床植入
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本报讯 近日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学”)宣布,其子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)的NUMEN可解脱栓塞弹簧圈(以下简称“NUMEN弹簧圈”)已先后完成在德国和日本的首批临床植入,并被日本厚生劳动省(MHLW)纳入日本医保适用对象。
德国首例植入的患者为一名60岁男性,术前诊断为前交通动脉瘤再生,动脉瘤未破裂,瘤体大小为21x11mm。手术在德国东部的法兰克福医院(奥得河畔)由Dr. med. ANDREAS SCHILLING医生及其团队完成,术者采用单纯弹簧圈栓塞的治疗方法,共填入7根NUMEN弹簧圈,术中标记点清晰显影,弹簧圈均顺利解脱,成功实现动脉瘤闭塞。术后医生团队评价NUMEN弹簧圈推送顺畅,尤其是填充最后阶段的阻力很小,无明显“踢管现象”,解脱过程简单快速、安全可靠,可以实现稳定的动脉瘤填塞。
10月10日,日本広南医院的坂田医生、針生医生及本間医生共同完成了NUMEN弹簧圈在日本的首例植入手术。患者为一名90岁女性,术前诊断为颈内动脉C6段破裂动脉瘤,瘤体呈不规则形,大小约为7.8x6.5 mm。术者采用单纯弹簧圈栓塞的治疗方法,在栓塞填塞及收尾阶段均使用NUMEN弹簧圈,共填入4根NUMEN弹簧圈。术中NUMEN弹簧圈手感柔顺,轻松钻入残余空间,且均顺利解脱,成功实现动脉瘤闭塞。术后医生团队对NUMEN弹簧圈柔顺的推送性以及钻空能力给予了高度评价。此次手术后,NUMEN弹簧圈又在三周内于日本22家医院完成28例手术,整体反馈良好。
NUMEN弹簧圈自2021年8月完成首例海外临床植入以来,已成功在亚太、北美及欧洲的多个国家或地区实现临床植入。此外,NUMEN弹簧圈应用于小动脉瘤的研究结果已正式发表于《BMC Surgery》杂志。该研究是中国弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤领域中首个采用国际标准开展的前瞻性、多中心、随机对照的临床研究,验证了 NUMEN弹簧圈应用于<5mm动脉瘤的安全性和有效性,其临床效果与一线产品疗效相当,已达到国际先进水平。
此次在德国和日本顺利完成首批临床植入,并被日本厚生劳动省(MHLW)批准列为公共医疗保险适用对象,标志着NUMEN弹簧圈将在全球惠及更多患者。作为神经介入领域的先行者,微创脑科学不断完善业务布局,推进医疗研发。未来,微创脑科学将为全球脑血管病患者提供更多优质的全解方案。