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2023年11月25日

微创机器人公司鸿鹄髋膝关节手术机器人获国家药监局批准上市,并完成上市后首例髋关节置换术

本报讯 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创机器人集团”)旗下苏州微创畅行机器人有限公司(以下简称“微创畅行”)研发的鸿鹄骨科关节置换手术导航定位系统(以下简称“鸿鹄髋膝关节置换机器人”)在2023年9月15日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,成为获批的首个搭载自研机械臂的国产髋膝一体骨科手术机器人,并在9月20日成功完成其上市后首例全髋关节置换手术。

鸿鹄髋膝关节置换机器人用于辅助全膝关节置换手术(TKA)和全髋关节置换手术(THA),是鸿鹄骨科手术机器人在产品功能及手术适应证上的全新迭代与升级,开创了微创机器人集团在关节外科治疗领域的又一里程碑。

它具备平台化、标准化、精准化、个性化的特点,其术前规划系统根据患者术前CT扫描数据建立膝关节、髋关节三维模型,可根据患者生理解剖学特征生成个性化假体植入手术方案;术中使用自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,人机协同可完成精准截骨、磨削;术后下肢力线矫正明显优于传统手术,可提升手术精准度及效率。其智能辅助系统能够避免传统手术髓内定位造成的损伤,降低髋臼杯植入位置不良带来的脱位或手术失败风险,减少手术并发症,帮助患者术后快速康复。此外,其髋关节磨骨、臼杯安装、膝关节截骨的器械与传统手术基本相同,可很大程度上缩短医生学习曲线。

9月20日,李慧武主任医师团队在鸿鹄髋膝关节置换机器人辅助下,在上海交通大学医学院附属第九人民医院完成一例右侧全髋关节置换手术(THA)。该例手术患者因右侧髋关节疼痛入院,经过完善的体格检查、影像学检查发现,其髋关节出现病变,已严重影响髋关节功能及双下肢负重平衡。李慧武主任团队讨论后决定为患者行右侧全髋关节置换术。

术前,李慧武主任团队利用患者下肢CT扫描三维重建并精确测量髋关节各项数据,并规划制定了个性化假体植入方案,包括:髋臼侧和股骨侧的假体型号选择,髋臼侧假体安装角度、深度及下肢长度等。

术中,通过智能导航定位系统,鸿鹄髋膝关节置换机器人的机械臂精准定位到规划位置,完成了“毫米级”的髋臼磨挫,极大限度保留髋臼骨量,可避免人工过度磨锉带来不必要的骨量丢失。同时处理股骨近端,髓腔锉扩髓,按照术前规划好的角度、限定的深度植入假体。经透视确认,假体型号选择合适、假体植入位置良好,符合手术预期。术后复查结果显示,假体实际安放角度、下肢长度与术前规划一致。

李慧武主任指出,鸿鹄髋膝关节置换机器人能够精准地进行术前设计、术中规划和假体植入:“无论是全膝关节置换(TKA)还是全髋关节置换(THA),鸿鹄髋膝关节置换机器人都可以准确执行医生的术前规划,完成手术辅助操作。通过临床实践可以发现,其智能辅助系统能够避免传统手术髓内定位造成的损伤,降低髋臼杯植入位置不良带来的脱位或手术失败风险,减少手术并发症,有助于术后快速康复。此外,由于其髋关节磨骨、臼杯安装、膝关节截骨的器械与传统手术基本相同,能够很大程度上缩短医生学校曲线。