本报讯 2023年11月14日，由国家骨科与运动康复临床医学研究中心、301医院第四医学中心关节外科柴伟主任团队，南开大学医学院联合开展的鸿鹄骨科手术机器人（以下简称“鸿鹄”）辅助初次全膝关节置换术临床研究1年随访数据以论文的形式发表在国际骨科学会（SICOT）主办的国际知名期刊《International Orthopaedics》上。这是鸿鹄首次与国际顶尖机器人产品进行头对头大样本量临床对照研究，并通过长期随访数据得出结论。研究显示，鸿鹄在下肢对线准确性、手术时间、失血量以及术后6个月、1年膝关节临床功能评估方面的临床效果，与国际顶尖骨科手术机器人产品无显著差异，表明鸿鹄辅助TKA在手术精度、临床疗效方面已达到国际一流水平。

全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty, TKA）是中晚期膝关节骨性关节炎的黄金标准治疗方案。由于TKA手术的复杂性，准确的植入物定位、适当的下肢对齐重建、关节线重建和间隙平衡恢复是手术成功的关键点。本研究共纳入75名患者，其中鸿鹄组30名，对照组45名，两组之间基线无显著差异。

本次试验比较了两组患者手术的截骨计划与实际术后髋膝踝角（Hip-Knee-Ankle，HKA）偏差，结果显示，鸿鹄组和对照组在术后HKA数值方面不具有显著差异（177.46±3.04 vs. 177.91±2.24，P=0.458）。此外，在手术时间、失血量和术后住院时间等三项关键指标方面也不具有显著差异，其中：两组手术时间分别是（122.50±20.50 vs. 117.71±21.95，P=0.352），失血量分别为（347.69±174.71 vs. 306.81±165.30，P=0.335），术后住院时间分别为（中位数：6，四分位距：4.5至7 vs. 中位数：6，四分位距：5至7，P=0.372）。

本研究对所有入组患者进行了术后6个月和1年的随访。两组患者在膝关节关节活动度（ROM）、膝关节学会评分（KSS）、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）以及疼痛视觉模拟量表（VAS）等几项重要指标方面均无显著差异。两组患者的切口愈合均良好；除对照组一名患者在术后9个月因持续周围假体不适而再次入院、接受翻修手术外，其他无骨钉孔渗出、假体无菌松动、假体周围感染或假体周围骨折等情况发生。

此次临床研究结果验证了国产鸿鹄骨科手术机器人在辅助TKA方面有较高的手术精度，并能获得良好的术后疗效，且手术规划时间短，全面提升了全流程效率。此次研究获得国际知名骨科学术期刊刊登，充分证明了鸿鹄骨科手术机器人在临床应用疗效上体现出的国际一流水平。

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