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2023年11月25日
微创心通公司AccuSniper双层球囊扩张导管获国家药监局批准上市
本报讯 近日,微创心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”)的第三代瓣膜球囊扩张导管——AccuSniper双层球囊扩张导管(以下简称“AccuSniper”)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
作为心通医疗上市的第三代瓣膜球囊扩张导管,AccuSniper突破性地采用了双层球囊的设计,产品主体由非顺应主球囊、顺应性内衬球囊和导管及连接件构成,该设计可显著提升球囊的抗刺破性能,有效降低球囊在术中破裂的风险,更大程度地保障术中扩张的安全性。同时,AccuSniper也延续了前代产品超低顺应性、高爆破压和快速充盈回抽等性能优势,可实现更精准的球囊扩张,有效扩开严重钙化部位并最大限度减少起搏时间。
瓣膜球囊扩张导管系列产品主要适用于经导管主动脉瓣置换术中主动脉瓣膜的预扩张和后扩张,与心通医疗的VitaFlow系列经导管主动脉瓣膜系统产品中的主动脉瓣膜假体匹配使用。此次AccuSniper获批上市,将进一步丰富心通医疗的瓣膜全解决方案产品线,助力术者在不同类型的手术中为患者提供更有针对性的治疗方案。