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2023年11月25日
微创心通公司完成第三代TAVI产品VitaFlow III 可回收可控弯输送系统首次临床应用
本报讯 2023年9月22日,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)第三代经导管主动脉瓣植入术(以下简称“TAVI”)产品——VitaFlow III可回收可控弯输送系统(以下简称“VitaFlow III输送系统”)在山西省心血管病医院成功完成首次共2例临床应用,该手术由中国医学科学院阜外医院吴永健教授团队与山西省心血管病医院奚吉成教授团队主导,两位重度主动脉狭窄患者术后恢复情况良好,均于3天内转出ICU,一周内出院。
作为一种微创伤治疗术式,TAVI需要通过血管建立器械输送通路,面对一些主动脉弓部形态具有夹角锐利、弓距偏短的特点或是具有大角度横位心等情况的患者时,器械过弓或跨瓣过程中的难度会大大增加,若强行输送,相关血管还可能出现夹层、闭塞、破裂出血等损伤。
VitaFlow III输送系统在传承VitaFlow Liberty输送系统可回收、再定位瓣膜功能优势的基础上,新增了可控弯功能。术中可通过该功能辅助过弓或跨瓣,使输送过程更顺畅,组织损伤更小,术中如出现定位时瓣膜与原生瓣环同轴度不佳的情况,也可通过该功能提高瓣膜在预定位及释放过程中的同轴性,使瓣膜支架在无窦和左右窦同时贴靠,不易歪倒,更容易锚定在合适的植入位置,进一步降低操作释放的难度,提高瓣膜释放的精准度。同时,输送系统手柄上还设置了限位开关,可在瓣膜释放至75%时起到限位提醒作用,防止术者释放过度而导致瓣膜无法回收,进一步优化了手术流程,提高手术成功率。
此次两例临床手术的患者均被诊断为重度主动脉狭窄,手术中术者应用了VitaFlow III输送系统的控弯功能,调整导管弯度以适应主动脉弓走形,顺利过弓送入心室,后在DSA及超声的协助定位指导下,保持控弯形态逐渐释放瓣膜至可回收极限位置,经造影下评估显示瓣膜位置良好后进行限位解锁,并在控弯下完全释放瓣膜。造影显示瓣架形态良好,无明显瓣周漏,无明显跨瓣压差。术中超声显示瓣膜位置、形态正常,未见明显瓣周漏,瓣架对周围组织无明显影响,生物瓣膜启闭良好。
术后,吴永健教授团队与奚吉成教授团队对心通医疗VitaFlow III输送系统给予了高度赞赏和肯定,期待该系统能实现更大规模的临床应用,造福更多的结构性心脏病患者。