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2023年07月15日
微创外科科威公司首款国产聚氨酯 动静脉插管获国家药监局批准上市
本报讯 2023年5月,深圳微创外科医疗(集团)有限公司(以下简称“微创外科”)子公司东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“微创外科科威”)研发的FILAVENT一次性使用动静脉插管(以下简称“FILAVENT动静脉插管”)经国家药品监督管理局(NMPA)审查获批上市。FILAVENT动静脉插管是首款国产聚氨酯(TPU)外周血管插管,填补了国产高端体外生命支持插管领域的空白,有望改善目前临床高端插管严重短缺的局面,为患者提供更多优质临床选择。
FILAVENT动静脉插管作为首款国产TPU材质的外周血管插管,具有加强薄壁结构设计,既保证血流动力学的稳定,又增强了插管的柔韧性,具有良好的血液相容性。同时,FILAVENT动静脉插管优化了插芯与插管的匹配性,使得插芯与插管的过渡区无“台阶”,可以显著减少对血管及周围组织的损伤。FILAVENT动静脉插管具有可探测性,可在DSA或超声等图像技术下快速识别产品的位置,确保插管能到达预期位置,进行充分的引流/灌注。此外,它的设计有多达28个规格型号,可为临床提供更充分的选择。