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2023年07月15日

微创生命科技公司AutoEx 便携式电动输液泵获国家药监局批准上市

本报讯 近日,上海微创生命科技有限公司(以下简称“微创生命科技”)研发的AutoEx便携式电动输液泵(以下简称“AutoEx镇痛泵”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。这是微创生命科技上市的首款电子镇痛泵,也是微创生命科技在疼痛智能化解决方案中获批的第一款产品。

镇痛泵是临床麻醉中常用的一种在围术期镇痛使用、由电脑控制的微量输液装置,可在患者术后的疼痛管理及其他医疗应用中提供极大帮助。比起传统的单注射镇痛,电子镇痛泵可实现精准化、个性化患者自控镇痛,所用药物剂量更小、镇痛效果更好、安全性更高,并且可以减轻杜冷丁、吗啡等强效阿片类药物制剂产生耐药性、“成瘾”等副作用;内置各种安全预警机制,可有效预防和早期发现包括堵管在内的输液故障。

本次获批的AutoEx镇痛泵包含驱动装置、自控给液装置和一次性泵用输液装置三部分。其中,驱动装置由主控制系统、电机运动系统、电源系统、检测系统、人机交互系统和报警系统组成,配备了智能化的操作界面、简单易用,并集成具备实时监测功能的多种传感器,能够及时检测异常情况并发出警报;自控给液装置由机身内部的自控给液模块和外接自控手柄组成;一次性泵用输液装置由储液袋、硬质保护壳和连接管路组成。