本报讯 近日，Hemovent GmbH（以下简称“Hemovent”）宣布，其ECLS（Extracorporeal Life Support，体外生命支持）产品MOBYBOX系统已完成欧盟医疗器械法规MDR（2017/745）认证程序。此前，MOBYBOX于2019年获得欧盟医疗器械指令MDD（93/42/EEC）规定的CE标志。与MDD（Medical Device Directive）相比，MDR（Medical Device Regulation）为医疗器械建立了更为严格的监管体系。

“Hemovent承续MDD认证所认可的内涵，不断进取；如今，又成功通过了MDR认证，再次印证产品的优良品质，这令我们欢欣鼓舞。现在，Hemovent可投入更多精力，为ECLS产品在海外开拓新市场。”Hemovent GmbH公司首席执行官兼首席营销官Jürgen O.Bohm博士说。

MOBYBOX是第一款仅以压缩气体作为动力来源的ECLS产品。它将血流控制和气体管理集成到一台设备中，不需要复杂的软件，重量只有2公斤。其更符合人体血流动力学的流体设计可对血液进行温和处理，这在ECLS应用中是独一无二的。此前，Hemovent公司曾凭借MOBYBOX获得2021年亚琛创新奖冠军。Bohm博士表示：“我们为Hemovent全体员工感到自豪，是他们使得迄今为止取得的所有一切成为可能。每个人都正在为同一个目标而勤奋工作，目前，我们正集中精力拓展产品组合、推动产品国际化。我相信拥有这支强大的团队，未来的项目也终将获得圆满成功。”