云报平台

这已经是最后一期了哦!

我知道了

内容详情
2023年07月15日

微创心律管理公司两款植入式蓝牙 起搏器及配套产品获美国FDA批准上市

本报讯 2023年5月,微创心律管理(MicroPort CRM)宣布,其全新的植入式起搏器Alizea和Celea获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,其相关产品Vega起搏导线、SmartTouch XT平板电脑编程器和SmartView Connect蓝牙家用监测器也同步获批。

Alizea和Celea这两款起搏器具备微创心律管理研发的AutoMRI技术,在激活磁共振模式状态下,起搏器在探测到MRI设备的磁场后,可自动开启核磁共振成像(MRI)检查模式,并在离开MRI磁场环境后,自动关闭MRI检查模式并恢复此前的设置。这一功能可确保起搏器在MRI环境前后,尽可能保持合适的参数设置,减少患者不适及心律失常风险,也减少了术后需要医生人为干预的工作量。这两款起搏器配合植入Vega起搏导线后,可帮助患者接受1.5/3.0T场强的磁共振成像,构成完整的磁共振环境下安全的起搏系统。

Alizea和Celea这两款起搏器的体积仅为11cc,预计使用寿命长达13年,高于目前市场上同类产品的使用时长。这一领先的创新提高了病人和医生的护理标准,并降低了医疗成本。更长的心脏起搏器寿命使许多患者不必进行额外的心脏起搏器发生器更换,也不必承担感染等相关并发症的风险。