本报讯 2023年6月，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创医疗机器人”）研发的蜻蜓眼DFVision三维电子腹腔内窥镜（以下简称“蜻蜓眼”） 成功取得欧盟CE认证。由此，蜻蜓眼成为同时获得国内上市批准和欧盟CE认证的国产三维电子腹腔内窥镜。此前，第二代蜻蜓眼DFVision三维电子腹腔内窥镜也已在中国国内获批上市。

MDR是欧盟针对医疗器械领域的一项新法规，与过去的MDD（Medical Device Directive，医疗器械指令）相比，更侧重于器械的临床表现、更好的医疗器械可追溯性和更高的患者透明度，对于医疗器械进入欧盟市场的准入要求更加严格，对制造商、进口商和分销商以及公告机构的要求也有所加强。

蜻蜓眼用于腔镜手术的术中探查和成像，对腹腔及胸腔等器官进行观察、诊断、摄影或治疗。它具备高规格的光学指标，镜体本身更轻，同时兼容腔镜手术机器人平台，能够满足临床高精细度、高立体层次的解剖需求。二代蜻蜓眼改进提升了多项性能，并增加多项临床常用功能，在软件、硬件、光学的稳定性和使用舒适性方面进一步完善和提升。