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2023年07月15日

微创电生理公司完成TrueForce压力导管 首批上市后临床应用

本报讯 2023年上半年,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)的FireMagic TrueForce一次性使用压力监测磁定位射频消融导管(以下简称“TrueForce压力导管”)上市后首批临床应用成功完成。重庆医科大学附属第二医院、天津市胸科医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、上海市胸科医院等中心相继应用TrueForce压力导管,完成了数例房颤治疗手术。此后,首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授、桑才华教授团队,中国医学科学院阜外医院姚焰团队也分别完成院内首例TrueForce压力导管房颤消融手术。
 
2022年12月,TrueForce压力导管获得国家药品监督管理局批准上市,是国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管,也是微创电生理第三款获批进入创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”)的产品。在此产品获批之前,压力监测技术领域长期被进口品牌垄断。
 
重庆医科大学附属第二医院心血管内科主任殷跃辉教授在术后表示:“对于大多数的术者,无论是手术复杂程度如何,TrueForce压力导管都是一个很好的选择。相信随着更多术者实际临床中不断提供使用反馈,微创电生理TrueForce压力导管的临床表现一定会持续提升。”

姚焰教授表示:“微创电生理的系列新产品使用得心应手,两台房颤手术都仅耗时一个半小时就顺利完成,与进口器械耗时无异。手术过程中,整体电位清晰且电位下降迅速,消融效率很高,大大提升了术者对压力指示和消融有效性的信心。”

马长生教授表示:“作为目前唯一一款国产压力导管,TrueForce性能良好,符合临床需求。就该导管而言,术者不需要改变手术习惯即能顺利过渡,有些功能更符合术者的需求,其压力数值精准,压力矢量和方向简洁直观,也有利于年轻医生的培训和学习。相信TrueForce压力导管不仅适合于大中心广泛应用,同样也适合在基层地区普及推广。希望微创电生理能够发挥本土优势,有效利用专家带教,开发模拟器等工具,做好基层医生培训,提高诊疗水平和能力。”

TrueForce压力导管从2014年开始研发,历经8年潜心打磨,自上市至今,以其精准的压力数值显示和流畅的操作体验收获了众多专家、术者的支持与认可。未来,微创电生理将继续秉承“提供具备全球竞争力的一体化解决方案”的理念,不断探索、坚持创新,助力广大电生理医师为患者提供更优质的诊疗服务。