本报讯 2023年5月，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创机器人”）与新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.联合在华成立的合资公司上海介航机器人有限公司（以下简称“微创介航机器人”），所属产品Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统（以下简称“Mona Lisa”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市注册证，成为国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人。

Mona Lisa是微创机器人在经皮穿刺这一赛道的一款创新机器人产品。术中，弹性MRI-超声融合算法可实时引导医生，使得目标靶点无论位于前列腺尖部、基底部或外周带，都能准确地被取样。创新的经会阴两点式入针法可以减少耻骨弓的干扰、减少患者创口，并实现完全的前列腺覆盖。

前列腺癌在全球恶性肿瘤中发病率第二，其诊断金标准为前列腺穿刺活检术，人工穿刺活检技术存在定位精度低、穿刺不均匀、同一点位多次穿刺、穿刺并发症较高等弊端，对操作者经验依赖度高，且有一定漏诊率，给患者带来较多痛苦。

Mona Lisa临床注册研究结果显示，机器人定位穿刺可提高患者阳性检出率，辅助临床医生穿刺更加精准、高效。该产品改变了传统人工穿刺模式，通过智能导航定位系统，进一步推动临床精准穿刺，标志着国内前列腺穿刺活检术取得了跨越式的革新与进步，填补了国内市场空白，为前列腺活检穿刺患者提供更多医疗选择、创造更优条件。