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2023年07月15日
微创心脉医疗公司完成Vewatch 腔静脉滤器上市前临床植入
本报讯 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司(以下简称“蓝脉医疗”)的Vewatch腔静脉滤器成功完成产品上市前临床研究项目的最后一例植入。
该研究为全国前瞻性、多中心、随机对照临床试验,由北京积水潭医院牵头,全国11家权威临床中心共同参与,历时近7个月完成。目前,多家临床中心研究者表示:“Vewatch腔静脉滤器是一款性能卓越的可回收伞形滤器,能够有效拦截脱落的深静脉血栓,具备较长的回收时间窗,滤器植入安全稳定,无倾斜,无移位,具有良好的居中性,回收性能卓越,期待这款产品早日上市。”
深静脉血栓形成是血液在深静脉内不正常凝结、阻塞静脉腔而导致的静脉回流障碍性疾病,常见于下肢。在下腔植入静脉滤器,可拦截脱落的深静脉血栓,预防肺栓塞的发生或复发。
Vewatch腔静脉滤器是蓝脉医疗在静脉领域预防肺栓塞的首款产品,采用双层伞形结构,具有经颈和经股2种入路规格,拥有较长的回收时间窗,能够满足临床上对预防肺栓塞发生的时间窗要求;其独创的经股居中释放设计,可提高滤器植入后在血管中的居中效果,避免滤器倾斜,提高血栓拦截成功率和后期滤器回收成功率。此外,Vewatch腔静脉滤器具有后释放功能,可避免滤器释放过程中发生前跳,有助于滤器释放的精确定位。
目前,除Vewatch腔静脉滤器之外,蓝脉医疗另有2款在研产品获批进入国家创新产品审查“绿色通道”。未来,蓝脉医疗将继续致力于研发更多创新产品,不断丰富并完善外周静脉介入产品线,造福全球更多外周静脉疾病患者。