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2023年07月15日

微创冠脉旗下旋律公司AncherV 锚定球囊获国家药监局批准上市

本报讯 近日,微创医疗科学有限公司旗下上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创冠脉”)子公司上海微创旋律医疗科技有限公司(以下简称“微创旋律”)的AncherV锚定球囊扩张导管获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中,常常需要微导管辅助以增加支撑力、提高导丝通过病变的成功率。当微导管使用结束后,需要将导丝保留在病变部位,并将微导管沿着导丝撤出,然后再将后续治疗器械沿着导丝推送至病变部位。为防止微导管在回撤过程中将导丝带出,球囊锚定(Trapping)技术是常用的方法之一。

作为专门解决此类问题的器械,微创旋律的AncherV锚定球囊扩张导管采用了无导丝腔设计,0.027”的通过外径不仅能够达到更低的推送阻力,还能在6F导引导管这一尺寸中兼容市面上绝大多数单/双腔微导管。此外,AncherV锚定球囊扩张导管的命名压仅为6atm,这意味着可以在低压力条件下实现锚定效果,避免造成血管的损伤。