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2023年07月15日

微创冠脉公司完成覆膜支架 CONVOY研究首例患者入组

本报讯   近日,微创医疗科学有限公司旗下上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创冠脉”)发起的冠脉覆膜支架治疗冠状动脉穿孔病变的上市前临床研究(以下简称“CONVOY研究”)完成首例患者入组。该研究由吉林大学第一医院佟倩教授作为首席研究者牵头,首例患者由新疆自治区人民医院杨毅宁教授团队完成入组。

CONVOY研究是一项前瞻性、多中心、单组目标值临床研究,计划在中国5家中心开展。

吉林大学第一医院佟倩教授表示:“冠状动脉穿孔是经皮冠状动脉介入(PCI)术中少见但非常严重的并发症之一,如不及时处理,死亡率极高。覆膜支架可成功处理90%以上经保守治疗后无效的冠状动脉穿孔,是临床必备的急救产品。微创冠脉开发的覆膜支架产品弥补了该领域国产产品的空白,期待这款产品早日上市。”

冠脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成,其中覆膜支架由钴铬合金支架和ePTFE覆膜构成,适用于冠状动脉或主动脉-冠状动脉旁路桥血管的穿孔或破裂的治疗。本产品采用单层支架和覆膜的设计,显著降低了支架系统外径,提升了支架的输送性能和病变通过性能,有望缩短急救时间。