本报讯 2023年一季度，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创冠脉”）子公司上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创旋律”）发起的两项临床研究分别完成首例患者入组。

CREST研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究，由上海交通大学医学院附属仁济医院卜军教授作为首席研究者牵头，旨在评估棘突球囊治疗冠状动脉狭窄病变的安全性和有效性。上海交通大学医学院附属仁济医院金叔宣教授表示，“在首例入组患者手术操作过程中，微创旋律研发的这款棘突球囊推送、通过、回撤等性能优异，病变经预处理后残余狭窄明显改善，之后成功植入支架。相信此次研究能圆满顺利完成。”

VIGOUR研究计划是一项前瞻性、多中心临床试验，由哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授作为主要研究者牵头主要终点为手术成功率，次要终点包括术后即刻器械成功率、造影成功率和临床终点（死亡、心肌梗死、靶病变血运重建、靶血管血运重建等）。

微创旋律的冠脉冲击波球囊导管系统是一款用于钙化病变治疗的产品，可以在球囊低压扩张下向钙化斑块发射非聚焦、脉冲式的冲击波，实现高效碎裂深层钙化的同时不损伤血管内膜。哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授表示：“微创旋律冠脉冲击波球囊的首次临床应用效果好，操作简便，达到了碎裂浅层及深层钙化的预期目标，患者在接受冲击波球囊治疗后成功植入支架。期待这一创新器械早日上市，为心血管介入医生提供新的钙化病变治疗选择，造福广大冠心病患者。”