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2022年03月15日

微创优通公司如意夹获国家药监局批准上市

如意夹拥有三瓣夹片式创新设计,可解决目前术式中的临床痛点

 

本报讯(通讯员 张承霞)近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创优通”)自主研发的一次性使用夹子装置(以下简称“如意夹”),获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。这是微创优通医工结合而诞生的第三款创新设计产品,也是全球首个应用于消化领域的大创面夹闭装置。

 

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC) 发布的2020癌症数据显示,我国消化道癌高发,其中胃癌、食道癌和结直肠癌新发病人数136万,占中国新发癌症人数的29.8%。内镜黏膜下剥离术(Endoscopic Submucosal Dissection,ESD)是目前消化道早癌的主流微创伤手术方式。但ESD是难度及风险系数最高的第4级内镜手术,其中黏膜剥离过程中视野暴露不全、剥离后大创面闭合难一直是当前的临床痛点。拥有三瓣夹片式创新结构设计、标准开幅为11mm、单侧夹片90°且可以反复开合的如意夹,刚好可以解决这些痛点。如意夹可通过精准牵拉,保证腔内手术视野无死角;其从容夹闭的特点,能降低大创面由面到线的闭合难度。与传统的夹子装置相比,如意夹可以实现“次第抓、远距抓、抓得多、抓得牢”的手术效果,将能为ESD术者保驾护航,使手术操作过程更简单,术后更安心。

 

除了ESD手术外,如意夹也可被用于穿孔修补、辅助定位、NOTES等场景。如意夹术后会和目前常见的夹子装置一样在1-4周内自行脱落,自然排出体外。

 

微创优通董事长阙亦云先生表示:“如意夹是微创优通与临床医生紧密合作,源于临床、服务于临床的自研产品;也是微创优通在消化内镜治疗领域取得的重要突破。自成立以来,微创优通始终以临床需求为导向,以研发创新为驱动,坚守多元化战略布局,在泌尿、呼吸、消化和妇科等非血管介入及外科治疗领域持续深耕。未来,微创优通将继续加强与临床医生的沟通与合作,围绕临床痛点、难点创新研发,打磨更多优质产品,满足临床需求,为非血管介入诊疗提供可及性真善美全医疗方案。”