新一代雷帕霉素靶向洗脱支架TARGET PREMIER临床研究完成首例患者入组

 

本报讯（通讯员 曹瑞芬）近日，由微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创冠脉”）发起、梅州市人民医院钟志雄教授作为首席研究者牵头的新一代冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架上市前临床研究TARGET PREMIER项目完成首例患者入组。该患者由梅州市人民医院首席研究者钟志雄教授招募入组。

 

TARGET PREMIER研究是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估雷帕霉素靶向洗脱支架系统治疗原发冠状动脉狭窄病变的安全性和有效性。该研究计划纳入200名原发冠状动脉狭窄的受试者，主要终点为基线手术后9个月支架内晚期管腔丢失，次要终点包括术后5年内的靶病变失败，靶病变、靶血管血运重建和支架内血栓等事件的发生率。

 

Firehawk（火鹰）支架是微创自主研发的全球首款拥有支架梁非血管腔面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利技术的药物洗脱支架系统，此次临床试验使用的新一代雷帕霉素靶向洗脱支架为Firehawk（火鹰）家族的第三代产品。与前两代支架相比，第三代产品对支架平台设计及尺寸进行优化，保持Firehawk （火鹰）支架在全球药物支架中最低载药量和最低聚合物的优势基础上，进一步降低支架梁厚度，兼有金属支架的安全性和药物支架的有效性，有助于进一步缩短内皮化时间，降低支架内血栓及心肌梗死等发生率。

 

钟志雄教授表示：“微创的Firehawk（火鹰）支架在临床使用中效果良好，TARGET PREMIER研究的试验支架同样采用了支架梁非管腔面微小凹槽内载药技术，达到靶向释放的目的，并进行了支架结构的优化，相信此次临床研究定能圆满完成。作为项目组长单位，我院研究团队将高效高质完成研究，为国内外心血管医生在冠脉介入治疗过程中提供新的选择。”

 

微创临床医学部高级副总裁郑明先生表示，自第一代产品2014年上市以来，Firehawk（火鹰）支架已成为全球新一代心脏支架行业新标准的引领者。微创持续保持研发和临床上的高投入，并在全球各地不断开展针对冠脉支架的大规模临床研究，将以丰富心血管介入治疗产品线，让更多冠心病患者获益。