Rebridge颅内全显影支架PROMISE研究完成首例患者入组

本报讯（通讯员 梁树根）2022年1月24日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创集团”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（ “微创脑科学”）子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”） 自主研发的Rebridge颅内全显影支架（以下简称Rebridge）上市前临床研究PROMISE项目完成首例患者入组，标志着Rebridge颅内全显影支架的研发进入临床入组阶段。

 

PROMISE项目是一项前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床研究，由上海长海医院刘建民教授和郑州大学第一附属医院管生教授共同牵头，首例患者由郑州大学第一附属医院管生教授团队招募入组。该项目旨在评价Rebridge颅内全显影支架在治疗颅内动脉瘤中的安全性和有效性，研究主要终点为术后12个月动脉瘤成功闭塞率，次要终点为术后12个月动脉瘤完全闭塞率等临床评价指标。

 

作为神通医疗自主研发的新一代颅内动脉瘤辅助支架，Rebridge支架通体由射线无法穿透的金属丝密集编织而成，确保其全显影特性。与其它仅有数根显影丝的支架相比，Rebridge能更好地帮助医生精准定位，使支架释放后达到最佳贴壁效果。同时，支架可兼容0.017英寸的微导管系统，为术者的操作提供了便利。

 

郑州大学第一附属医院管生教授表示：“就像这个研究的英文缩写所寓意的那样，我们体会到了神通医疗的‘承诺’，Rebridge会成为当今颅内动脉瘤辅助栓塞支架中的佼佼者，相信本次参研中心的同道们会一起为中国乃至世界的患者验证并传递这一承诺！”

 

上海长海医院刘建民教授表示：“随着Rebridge全显影颅内动脉瘤辅助支架今天第一例患者的顺利入组，标志着在这一领域国产器械创新已跨入世界前沿，祝贺并希望研究团队能高质量地完成PROMISE项目。”

 

微创脑科学总裁谢志永先生表示：“我们欣喜地看到Rebridge颅内全显影支架的产品性能得到了临床医生的认可，微创脑科学向着提供脑卒中全解医疗方案的目标又近了一步。相信在全体研究者的努力下，PROMISE研究定能为Rebridge颅内全显影支架提供科学的循证医学证据，推动产品早日上市，造福更多患者。”