云报平台

这已经是最后一期了哦!

我知道了

内容详情
2022年03月15日

微创脑科学旗下神通公司三款产品获国家药监局批准上市

本报讯(通讯员 王格格、张宁)近日, 微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创集团”)旗下MicroPort NeuroTech Limited(“微创脑科学”)的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)自主研发的NUMEN Silk 三维电解脱弹簧圈(以下简称“NUMEN Silk”)、Neurohawk颅内取栓支架(以下简称“Neurohawk”)、Diveer颅内球囊扩张导管(以下简称“Diveer”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。

 

NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈是神通医疗基于NUMEN可解脱栓塞弹簧圈(以下简称“NUMEN”)开发的迭代产品。NUMEN可解脱栓塞弹簧圈于2020年9月在国内获批上市,并已陆续获得欧盟CE认证、美国FDA注册以及韩国MFDS批准,其临床表现获得了海内外医生的一致认可。NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗,其三维Ω+S结构可顺应不规则瘤壁,且拥有多种直径与长度规格,为临床治疗提供了更广泛的选择。作为新一代超柔软的电解脱弹簧圈,NUMEN Silk极细的初级丝直径保障了弹簧圈的柔软度,能够最大限度减少瘤壁压力,降低术中动脉瘤破裂风险;推送杆最远端超柔软设计进一步提高了推送杆柔顺性,使其与弹簧圈一样柔软,配合超短解脱区域可降低术中的“踢管”现象,达成丝滑填塞效果,从而获得更加安全有效的动脉瘤栓塞。

 

Neurohawk是一款可回收的自膨式取栓支架,可用于颅内大血管闭塞开通的血管内机械取栓术。Neurohawk通过微导管沿血管输送至闭塞部位释放,将血栓嵌合在支架的网孔结构中同支架一起撤出体外,从而恢复血管通畅。

 

Neurohawk支架的复合网孔设计由大小不同的两种网孔螺旋交错排列分布,在颅内血管迂曲段,因大小网孔的伸展和收缩,支架保持了更好的贴壁性。此外,大小复合网孔的设计可在抓栓时呈现有序的“凸起”和“凹陷”立体三维结构,实现层层阻截,提高捕获血栓的能力。在可视性方面,除头端显影点外,Neurohawk另有三根显影丝贯穿在支架主体,使支架具有通体显影的特点,便于术者观察支架打开与嵌栓状态,从而更好地判断血栓性质并采取合适的技术手法,获得良好的取栓效果。在兼容性方面,包括直径6mm的大规格支架在内,Neurohawk的全系列产品均可通过小尺寸的0.021英寸微导管进行输送,特别有助于复杂手术中使用多规格产品的情况。

 

Diveer颅内球囊扩张导管是一款快速交换式颅内专用球囊,适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗。术中可通过导丝将球囊输送至病变血管部位,充盈球囊以扩张管腔狭窄处,使颅内动脉的血流灌注得到改善。Diveer的超软头端可降低血管损伤风险;同时,导管的低推送阻力能够使其在迂曲血管和复杂病变中实现出色的到位性和推送性。

 

此次NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈、Neurohawk颅内取栓支架、Diveer颅内球囊扩张导管在国内获批上市,为临床提供了更多安全有效的选择。未来,神通医疗将不断推动产品创新,持续完善出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中三大治疗领域的可及性真善美全医疗方案。

Diveer

Neurohawk

NUMEN Silk