本报讯 （通讯员 林如婕）近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创集团”）旗下上海明悦医疗科技有限公司（以下简称“明悦医疗”）顺利通过权威认证机构审核评定，获得ISO 13485:2016质量管理体系认证证书。

ISO 13485:2016质量管理体系由ISO国际标准组织进行制定，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，旨在促进医疗器械的质量与安全性。

明悦医疗成立于2018年，是一家专注于研发并提供辅助生殖领域医疗科技解决方案的创新型企业，业务范围涵盖取卵取精、配子及胚胎的冷冻和存储、配子及胚胎的培养和处理、胚胎植入等辅助生殖周期各阶段。

此次获得ISO 13485:2016质量管理体系认证，是国际质量监管机构对明悦医疗质量管理体系的认可，既为公司解决产品的一致性评估过程提供了实用工具，又展示了公司对医疗器械质量和安全性的承诺。明悦医疗将以此为动力，持续完善与提升产品质量和服务质量，增强自研产品的竞争力，在服务好国内市场的同时，积极拓展国际市场，为更多不孕不育家庭提供可及性真善美全的医疗解决方案。