NAVIGO 系列有ARC和2D两种形状

本报讯（通讯员 严言）近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创”）旗下子公司微创心律管理（MicroPort CRM）宣布，其全新左心室起搏电极导线系列的NAVIGO 4LV ARC 和NAVIGO 4LV 2D获得欧盟新版《医疗器械管理规定》（2017/745）CE认证。

NAVIGO导线可以连接心衰患者的植入式心脏再同步治疗（CRT）设备，进行左心室起搏。导线放置于环境复杂的冠状静脉系统，用于将缺氧血液运出心肌。NAVIGO 系列包括符合IS-4标准的一系列四极导线，导线直径仅为4.8F，有ARC和2D两种形状以及两种长度可选。该系列的导线符合冠状静脉系统的解剖结构，为医生提供了多种用于左心室起搏的选择。

为了评估NAVIGO预成型导线的安全性和有效性，微创心律管理开展了一项名为“Navigator”的上市前临床研究项目，共218名患者入组。研究结果显示，植入成功率为97.2%，术后3个月98.1%的患者没有出现并发症。

 “NAVIGO在临床试验过程中展现了优异的性能”， 微创心律管理总裁Benoit Clinchamps表示：“由于部分冠状静脉系统中的血管迂曲狭窄，因而在常规手术中，左心室的导线植入难度可能非常大。NAVIGO导线操作简单，电气特性优异，相信必定能达到令医生满意的效果。微创心律管理最新的心脏再同步治疗功能的植入式除颤器 (CRT-D) GALI已于2021年7月在欧洲上市，而NAVIGO是它的完美补充，为患者带来更好的解决方案。”