本报讯 （通讯员 田梦）近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）自主研发的Fontus分支型术中支架系统（以下简称“Fontus”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证。该产品于2015年入选上海市生物医药领域产学研医合作项目，于2018年获批进入NMPA的创新医疗器械特别审批程序。Fontus成为心脉医疗成立以来第12款获得NMPA注册证的产品。

复杂的急性Standford A型主动脉夹层的治疗一直是主动脉外科领域中的重点及难点，主要治疗方式为孙氏手术，即主动脉全弓置换+支架象鼻术。该术式在游离和重建左锁骨下动脉时极易造成血管和神经损伤，加之主动脉切口位置深，吻合难度高，易造成血管和神经损伤，对术者要求较高。

本次获批的Fontus新一代术中支架系统是心脉医疗CRONUS术中支架系统（以下简称“CRONUS”） 的升级换代产品。与CRONUS相比，其独特的单分支结构有效避免左锁骨下动脉的深度游离和吻合，显著简化手术操作；主体支架近端胶原涂层人工血管最长达100mm，可适应多种术式的需要；支架采用镍钛合金单独支架段，柔顺性更优异；主体支架最长可达200mm，给予医生更多选择；一体化设计的输送系统，可精准实现主体和分支的定位释放。临床随访1年数据显示，与对照组CRONUS相比，Fontus一体化分支设计可显著缩短左椎缺血和脑灌注时间，有利于降低脑损伤发生率，减少喉返神经等神经系统并发症，其临床效果得到了医生团队的充分肯定。

心脉医疗总裁朱清表示：“从国内唯一的CRONUS术中支架到全球首款Fontus分支型术中支架，产品的自我迭代升级降低了手术难度，缩短了手术时间，减少了神经系统并发症，为复杂主动脉夹层手术的普及提供了更加优秀的器具。未来，心脉医疗将继续致力于开发能解决临床痛点的创新医疗器械，造福更多血液循环疾病患者。”