4C  Medical在研的二尖瓣置换器械AltaValve及经间隔输送系统

本报讯（通讯员 李香梅）近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创”）旗下子公司微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）完成了对4C Medical Technologies, Inc. （以下简称“4C Medical”）C轮优先股认购协议的签署。作为本轮融资领投方，心通医疗将对4C Medical进行总额不超过2500万美元的战略投资。交易完成后，心通医疗将成为4C Medical最大股东，并获得其在研经导管三尖瓣置换产品在中国的独家商业权益。

4C Medical是一家位于美国专注于开发结构性心脏病经导管治疗技术的创新型医疗器械企业，其研发领域包括二尖瓣及三尖瓣关闭不全的疗法。公司在研的经导管二尖瓣植入器械AltaValve是首个使用环上瓣置入和仅心房固定技术的二尖瓣反流解决方案，该设计可保留患者原生的二尖瓣和左心室，从而消除如今各类经导管二尖瓣置换技术的所有已知问题，适用于不同二尖瓣反流机制的患者。

心通医疗是微创集团旗下专注于为治疗结构性心脏疾病提供可及性真善美全医疗方案的创新企业，其自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜产品VitaFlow，作为中国首款使用牛心包作为瓣叶材料的产品于2019年7月在中国上市，第二代可回收产品VitaFlow Liberty也于2021年8月在中国上市，并正在欧洲进行临床试验，预期2021年底提交CE注册申请。

4C Medical目前正在进行早期可行性研究（EFS）临床试验，以证明二尖瓣产品AltaValve治疗二尖瓣反流的安全性。近日，这项研究引进了一种完全可回收的经房间隔输送系统。4C Medical运用该输送系统成功完成了其在美国的第一例临床研究，并取得了良好的效果。此外，已完成的早期临床前研究表明了该技术治疗三尖瓣返流的可行性。此次募资将用于支持二尖瓣产品早期可行性研究临床试验的完成，并启动三尖瓣产品的首次人体研究。

心通医疗总裁陈国明先生表示：“早在2018年心通医疗就已经向4C Medical投资，成为其股东之一。本轮战略投资将进一步加强双方的合作力度，获得其在研的三尖瓣产品未来在中国的独家商业权益，这将进一步丰富心通医疗在二尖瓣和三尖瓣介入领域的产品线，形成更完整、多样化的产品组合，提升心通医疗的市场竞争力，为全球患者提供完整的结构性心脏疾病治疗解决方案。”