本报讯  近日，微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创冠脉”）宣布，截止到本月初，其全系列冠脉支架系统2021年度前10个月全球累计订单量与发货量双双突破100万件。

微创自成立以来就视“创新”为生命力，持续保持研发和临床上的高投入，并在全球各地不断开展针对冠脉支架的大规模临床研究，通过循证医学的科学试验对产品在真实世界中的远期疗效、近期疗效以及有效性和安全性评价进行科学验证。以Firehawk（火鹰）家族支架配套的TARGET全球系列研究为例，目前，TARGET IV NA临床研究项目正在积极入组病例且有望在2022年完成全部患者入组，这一项目是Firehawk（火鹰）支架旨在获得美国、日本、加拿大主管当局市场批准全球性上市前的关键性临床项目。此外，Firehawk（火鹰）支架第一个欧洲多个国家参与的高质量临床随机对照研究项目TARGET AC将于2022年完成5年长期随访。火鹰支架作为全球第一个“靶向洗脱支架”已成为全球新一代心脏支架行业新标准的引领者；特别值得一提的是，该支架是全球首款拥有支架梁非血管腔面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利技术的药物洗脱支架系统，集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身，仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可以达到“金标准”疗效，且安全性大幅增加。

微创冠脉目前可生产并向市场敞开供应的支架系统包括Firehawk（火鹰）、Firebird2（火鸟2）、 FireCondor（火神鹰）和Firekingfisher（火翠鸟）四款产品。截至目前，在全球范围内已有750余万个微创冠脉支架挽救了约500万名患者的生命。

关于中国本土市场，在新的市场环境下，微创以社会责任为己任，兼顾社会效益与经济效益，不折不扣地履行对国家和社会之承诺，在2021 年的上半年就提前完成了全年国家集采的承诺供货量（35万件），向全社会医疗机构及时供应优质支架。微创冠脉供应链高级副总裁赵月根先生表示，“微创已经初步具备大规模数字化生产能力，冠脉支架和球囊导管合计年产能力已经达到200万套，全球供应链在2年内有望实现500万套能力，5年后根据客观需求可实现年产1000万套超级生产能力，确保充分并及时满足国内外几乎所有主流市场的实际需求。”

关于海外国际市场，微创海外事业部高级副总裁林映卿博士表示，“凭借公认的高品质产品组合，微创冠脉已成功进入全球近40个国家的2200余家医院，覆盖亚太、欧洲、中东和南美等主要国家及市场。2019年，微创Firehawk（火鹰）支架系统获批纳入法国医保报销目录；近日，微创集团印度合资公司上市了在当地生产的Firehawk IN支架系统，为微创进一步深耕及拓展印度市场奠定了基础，也为当地的心血管疾病患者带来更为完善的普惠化手术解决方案。”

微创冠脉总裁蒋磊先生说：“根据全球历史统计数据和基于对内部掌握的今年市场数据的分析和前瞻性预测，我们对公司在本年度博得全球冠脉支架市场占有率前二持谨慎乐观的态度。为了进一步加速微创新一代冠脉支架在全球市场的推广进程和提升公司产品在全球市场的竞争力，同时也是为了合理提升企业的综合经济效益从而保护企业持续创新的能力，更好地平衡经济效益与社会责任之间的关系，做到既增量也增效益更增发展能力，微创已在美国加州实质性着手建立研发中心和仅次于中国的全球第二大冠脉产品生产制造基地。凭借南加州医疗产业集群的人才优势和工业基础，依托自身在新产品研发与商业化标准流程方面的独特优势，微创有望以更高的效率和更快的速度开发出更多世界一流的冠脉支架产品，让全球越来越多冠心病患者都能享受到微创提供的高科技可普惠化解决方案。”