本报讯（通讯员 任贤霖）2020年10月21日，“2020年全国质量标杆山西行交流活动”在山西太原举行，活动中为2020年度全国“质量标杆”获奖企业颁奖。上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创”）凭借“实施产品全面风险运营管控的实践经验”成为全国60家获奖企业之一，这也是微创连续第二年获此殊荣。

全国“质量标杆”是中国质量协会为贯彻落实工业和信息化部《关于促进制造业产品和服务质量提升的实施意见》，结合工信部《关于做好2020年工业质量品牌建设工作的通知》的要求而主导开展的评选活动，经过企业申报、资料初审、陈述答辩、专家合议、结果审定等环节，旨在推广先进质量管理方法，加强企业质量品牌建设，促进产业高质量发展。

微创此次申报的产品全面风险运营管控经验是在多年实践中融合国际先进法规要求而建立起来的风险管理体系。在这套体系中，微创总结了风险管控的“1+2+3+4”核心要素，以产品安全有效为一个基本理念，产品生命周期和风险运营管控两条循环主线并行，在设计开发、生产制造和上市后管理这三个产品生命周期中最重要的阶段，结合不同需求开展相应的风险管理，并始终使用风险识别、风险评价、风险控制、综合剩余风险的可接受性评价这四个步骤作为指导原则，对产品进行全面风险运营管控。